В Украине разрешат регистрировать вакцины от коронавируса

Депутаты Верховной Рады в первом чтении приняли законопроект, позволяющий зарегистрировать в Украине вакцины от COVID-19.

Об этом сообщает Відкритий.

Законопроект №4613 «О внесении изменений в закон Украины «О лекарственных средствах» относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства» был проголосован народными депутатами в первом чтении. Его поддержали 318 нардепов. Уже в пятницу, 29 января, его рассмотрят во втором чтении после внесения небольших правок.

Документ предоставляет правительству право регистрировать вакцины при соблюдении некоторых условий:

• если есть данные об успешном проведении доклинических испытаний;
• если есть разрешение на экстренное применение, которое предоставлено компетентным органом США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или Европейского союза (по крайней мере, одной из этих стран);
• если известна потенциальная польза лекарственного средства;
• если не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы.

Необходимое регистрационное удостоверение выдается сроком на 1 год с возможностью продления еще на 12 месяцев. После выполнения всех обязательств в установленный срок, действие удостоверения может быть продлено до 5 лет.

Также принятие закона №4613 открывает возможности регистрации вакцин от Covid-19, благодаря которому Украина сможет использовать вакцины от коронавируса производителей: Pfizer/BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.

Ранее мы сообщали, что в Украине вступил в силу закон о донорстве крови, который адаптировали в соответствии с европейским законодательством.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Президент Зеленский: «Вакцинация от COVID-19 начнется уже в феврале».

Подписывайтесь на наш Телеграм-канал и страницу Відкритого в Фейсбук, чтобы первыми узнавать о важных событиях в Днепре.